“就好像四季交替的时候总会有冬天,但总会有春天。我对创新药在中国的发展前景充满信心。”阿斯利康全球高级副总裁、全球RD中国中心总裁何晶博士近日在阿斯利康中国RD日接受媒体采访时表示,螺旋式上升是任何产业创新的必由之路,她对中国医药产业充满信心。
从药物研发的角度来说,跨国公司曾经拥有绝对的话语权。何晶表示,无论从临床研究申请数量还是新药上市数量来看,本土药企目前都已经超过跨国药企。随着国内医药企业的快速成长,有望形成共同发展的平衡环境,二者可以共同打造医药行业的创新生态。
在何晶看来,机会非常明显。一方面,国家不断释放支持医疗创新驱动发展的战略信号。“2015年开始的药监改革,实际上给行业注入了巨大的活力”。此外,国内很多科研院所和高校也在不断输送高素质人才,海外人才回流更快,为中国医学创新提供了非常好的人力储备。
她提到,仅2021年一年,全球就有804个新兴生物技术项目从临床进入到获批,比如RNA相关疗法、基因编辑等。未来新兴的二代技术很可能会改变甚至颠覆药物研发的流程,这是一个非常重要的历史机遇。中国在细胞治疗领域处于领先地位,数字技术的快速发展也将成为独特的优势。
虽然对未来持乐观态度,但何晶提醒,中国制药RD与发达国家相比起步较晚,基础薄弱,需要经历一个逐步迭代和学习的过程。目前,一些药品管理改革已初具规模。进一步深化改革,持续系统地实施加快创新体系,是化挑战为机遇的关键。
我到底该怎么办?何晶直言,RD永远是第一。在短期内,似乎很难同时拥有商业需求和RD需求,但在未来,RD投资将促进企业乃至整个行业的发展。
近日,阿斯利康环球RD中国中心宣布成立“阿斯利康·RD中国转化医学研究基金”,支持和鼓励中国开展基础医学研究和相关转化医学研究;并首次将阿斯利康全球开放创新的CoSolve创新项目引入中国,旨在招募更多中国创新力量参与全球新药研发,加速中国智慧惠及全球。
还需要注意的是,不同的文化、经济、地域等环境造成了不同的临床需求。谈及中国医疗领域的独特需求,她表示,给公众健康造成巨大负担的地方病和慢性病的高发构成了中国医疗需求的独特挑战。新药研发要以临床价值为导向,让药物创新“上一层楼”。
至于罕见病药物的研发,何晶提到的关键词是“合作”。罕见病是需要多方深入合作的领域,企业必须发挥应有的作用。监管部门应出台能够加快罕见病药物评估的指导原则,并积极寻求了解患者需求的医生和临床研究机构的配合,让真正有价值的创新药物尽快交付给患者。
此外,创新型医学人才的培养也至关重要。追赶第一梯队,必须点燃“人才引擎”。企业、研究所、临床研究机构等第三方机构要充分认识到人才的重要性,发展的制高点将由人才决定。